高值耗材集采持續(xù)加速。
12月14日,福建省藥械聯(lián)合采購中心公布福建聯(lián)盟(涉及27個省市)電生理集采擬中選結果,標志著電生理集采正式靴子落地。
根據(jù)集采結果,部分品類中外資及國產尾部小企業(yè)出局(如波士頓科學的磁定位異/星形診斷導管出局,微電生理獨家中標)。
(資料圖)
今年以來,諸多高值耗材品類陸續(xù)進入集采之列。其中,既包括此前三輪國采中涉及到的冠脈支架、骨科人工關節(jié)、骨科脊柱類耗材,也包括許多業(yè)內人士預測兩到三年內可能不會納入集采的電生理、神經(jīng)介入、外周介入等。
與此同時,隨著耗材集采規(guī)則的不斷優(yōu)化,集采政策也逐漸成熟、趨于溫和。
耗材市場的價格走勢,與集采密切相關,新的變化仍在繼續(xù)。
產業(yè)鏈完整性有待補充
高值耗材占醫(yī)療器械市場規(guī)模的20%左右,且價值、技術含量高,是醫(yī)療器械的重要組成部分。
一般來講,高值醫(yī)用耗材指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些??剖褂们覂r格相對較高的消耗性醫(yī)療器械,是屬于醫(yī)用專科治療用材料。
據(jù)公開資料,高值耗材包括骨科、眼科、心血管、神經(jīng)外科、口腔、血液凈化、電生理、起搏器、手術外科等十多個細分品類,各賽道國內產品技術發(fā)展階段、進口替代情況等存在較大差異。
從產業(yè)端來看,高值耗材可分為上游、中游和下游,而中游是產業(yè)鏈的核心。
圖源:火石創(chuàng)造
產業(yè)鏈上游主要為高值耗材生產所需的儀器設備和原材料,目前以進口品牌為主。
不過近年來,上游國內企業(yè)身影也逐漸增多,儀器設備方面,如大族激光的激光加工設備、百塞飛生物的噴涂加工檢測設備等;生物醫(yī)用材料方面,如寶雞鈦業(yè)的金屬材料、國瓷材料的生物陶瓷材料、泰瑞豐的醫(yī)療級高分子材料等。
中游為高值耗材產品的研發(fā)生產企業(yè),是產業(yè)鏈的核心。
據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,截至今年5月份,中游研發(fā)生產企業(yè)達5289家,且發(fā)展迅速。例如血管介入類耗材領域的樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療以及骨科植入材料領域的威高骨科、大博醫(yī)療,均已在自己的細分領域形成較全面的產品線,具備較強競爭優(yōu)勢;非血管介入耗材領域的南微醫(yī)學、人工晶狀體領域的昊海生科等也在各自細分領域中快速成長。
下游為具有應用資質的醫(yī)療機構,包括公立和民營醫(yī)院。
據(jù)火石創(chuàng)造分析師劉國明介紹,“當前,我國高值耗材產業(yè)尚未形成完整產業(yè)鏈,上游的儀器設備和原材料對外依賴度較高,國內缺乏相關企業(yè)或相關企業(yè)產品不能滿足;中游多為成立時間較短的創(chuàng)新型企業(yè),在產品布局、資金實力、技術水平、品牌認可度等方面均與進口品牌存在差距,產業(yè)鏈完整性有待補充。”
國產替代市場空間較大
據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù),全球高值耗材2019年市場規(guī)模達1634.27億美元,約占醫(yī)療器械整體市場的三分之一;2016-2019年,全球高值耗材市場平均增速14.83%,高于醫(yī)療器械整體市場增速。
美國、歐洲、日本為全球高值耗材市場的核心聚集區(qū)。
美國產業(yè)基礎完善,人才優(yōu)勢突出,且有創(chuàng)新孵化平臺支撐,孕育出美敦力、圣猶達、波士頓科學、強生、捷邁邦美等高值耗材巨頭;歐洲產業(yè)特征與美國相似,主要企業(yè)包括費森尤斯、庫克愛爾蘭、貝朗、蛇牌等;日本擁有產、學、研相結合的完善產業(yè)體系,高值耗材代表企業(yè)包括泰爾茂、朝日、旭化成等。
全球高值醫(yī)療耗材細分市場集中度較高,2019年全球心血管器械市場CR4為60.8%,全球骨科器械市場CR5為69.7%,美敦力、雅培、強生等常年處于壟斷地位。
2021年,在全球主要高值耗材企業(yè)中,美敦力心血管器械業(yè)務營收107.72億美元、強生骨科器械業(yè)務營收85.88億美元、愛爾康眼科器械業(yè)務營收47.03億美元、士卓曼牙科器械業(yè)務營收21億美元,分別摘得各細分領域的龍頭。
國內市場上,Wind數(shù)據(jù)顯示,2021年微創(chuàng)醫(yī)療血管介入類及骨科業(yè)務收入約45億元,威高集團介入耗材、骨科、血液凈化等業(yè)務收入約40億元,樂普醫(yī)療血管介入類收入約20億元。
火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)顯示,2020年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1350億元,占醫(yī)療器械市場份額的21.53%。其中,血管介入耗材和骨科植入耗材的市場規(guī)模分別為481億元和365億元,分別占比35.74%和26.74%,是高值耗材重點細分領域。
我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主,且成立時間較短、生產模式單一、技術含量較低的企業(yè)占比較高,行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入耗材為例,國內骨科植入耗材生產企業(yè)已超過130家,但收入規(guī)模超過1億元的不足10家,龍頭企業(yè)市場份額不足5%,且產品主要集中在基礎性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。
國產替代方面,目前在國內市場上,先心病封堵器、冠脈支架及骨科創(chuàng)傷耗材國產化率達60%以上,基本完成率國產替代;除此之外,其他大部分產品還是以進口為主,尤其是在心臟起搏器、神經(jīng)介入耗材、種植牙等領域國產化率較低,國產替代之路漫長。
圖源:火石創(chuàng)造
集采有助國產占比提升
高值耗材集采始于2019年7月《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的發(fā)布。
高值耗材集采可分為國家集采、聯(lián)盟集采、省級集采。截至目前,已進行了60余次高值耗材相關集采,其中國家級3次,聯(lián)盟級20余次,省級30余次。
目前,高值耗材集采已覆蓋大約18個品種。
在聯(lián)盟和省市集采中,涉及血管介入和骨科耗材品種居多,血管介入類包括冠脈擴張球囊、冠脈藥物球囊、介入導絲、介入導管、心臟起搏器、電生理耗材、彈簧圈等;骨科耗材類有人工關節(jié)、脊柱類和創(chuàng)傷類。
國家級集采目前涉及冠脈支架、人工關節(jié)和骨科脊柱類植入物三類。
冠脈支架國采價格降幅超90%,對國產企業(yè)造成一定短期壓力。但傳統(tǒng)藥物支架集采也可促進企業(yè)創(chuàng)新冠脈介入產品開發(fā),如樂普醫(yī)療圍繞“介入無植入”理念開發(fā)了切割球囊、可降解直接、藥物球囊等一些列臨床產品。
“冠脈支架頭部企業(yè)未來有望在眾多創(chuàng)新產品的驅動下憑借集采契機進一步打開市場空間,中長期來看有望迎來快速發(fā)展?!敝刑┳C券表示。
關節(jié)集采相對溫和,2021年人工關節(jié)國采價格降幅約為82%,相對冠脈支架集采降價溫和,在帶量采購下,部分國產品牌業(yè)績有增長趨勢,2021年春立醫(yī)療關節(jié)假體收入10.39億元,同比增長14.21%;威高骨科關節(jié)收入4.68億元,同比增長15.26%。
未來,隨著國產品牌入院量的持續(xù)提升,頭部企業(yè)有望迎來快速增長。
9月27日,國家骨科脊柱類耗材集中采購于上海開標。本次集采幾乎囊括了所有脊柱類耗材,包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等,最終共有152家擬中選,包括美敦力、強生等跨國企業(yè)和威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等本土企業(yè),平均價降84%,中選產品將于2023年1-2月起執(zhí)行,采購周期3年。
“高值耗材集中帶量采購提速擴面意義重大,讓越來越多的醫(yī)用高值耗材從奢飾品變?yōu)槿沼闷?,使老百姓能以比較普惠的價格用上高質量的藥品,提升國民救治水平和健康保障”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認為。
IPG中國首席經(jīng)濟學家柏文喜對財經(jīng)網(wǎng)表示。“我國高值耗材產業(yè)呈現(xiàn)小而散、市場推廣費用畸高等特征。集采對高值耗材行業(yè)而言,有利于壓縮虛高的市場推廣費用,促進行業(yè)整合與技術進步,同時大大降低高值耗材的采購成本?!?/p>
天風證券也認為,醫(yī)療器械全國性的集中帶量采購,有利于行業(yè)集中,提升頭部企業(yè)市場份額。持續(xù)加大研發(fā)投入,競爭優(yōu)勢愈發(fā)明顯。
高值耗材未來發(fā)展機會
近日,冠脈支架國采續(xù)約落地。
11月29日,國家組織冠脈支架集中帶量采購續(xù)約擬中標結果出爐。值得注意的是,這也是我國自開展高值耗材集中帶量采購以來,第一個續(xù)約的品種。
結果顯示,此次續(xù)約中標率較高,在19個投標產品中,共有微創(chuàng)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、金瑞凱利、易生科技、山東吉威、樂普醫(yī)療、萬瑞飛鴻7家國內廠商,以及美敦力、波士頓科學、雅培3個跨國企業(yè)等10家企業(yè)的14款產品擬中選。
平均中標支架價格在770元左右,加上伴隨服務費,終端價格區(qū)間在730元至848元,平均提價幅度23%。
與上一輪集采相比,本次接續(xù)采購參加的醫(yī)療機構增加40%,支架采購量增加30%,采購規(guī)??捎^;且本次集采設置兜底價格,企業(yè)中標價格較前均有提升,體現(xiàn)集采并非一味低價,相關企業(yè)營業(yè)能力有望得到進一步改善。
除冠脈支架續(xù)標完成外,電生理集采也于近期開標。
12月14-15日,福建省藥械聯(lián)合采購中心公布福建聯(lián)盟(涉及27個省市)電生理集采擬中選結果,標志著電生理集采正式靴子落地。
集采品種覆蓋11個產品類別,國產整體中標情況良好,其中在單件采購模式中,國產主流廠家基本全部中標,個別外資廠家棄標或出局。
此前正式集采規(guī)則方案中設置了最高限價和保底降幅,避免企業(yè)無序競價。
華泰證券預計,整體終端降幅或趨于溫和,企業(yè)出廠價影響或較小。同時,華泰證券看好中標排序靠前的國產電生理龍頭,憑借此次集采實現(xiàn)市場份額的加速提升。
“結合近期冠脈續(xù)約、脊柱國采、電生理多省集采等情況,我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)保局集采政策日趨溫和,并與歷史使用量緊密掛鉤,預計今后集采亦將溫和落地?!敝薪鸸颈硎尽?/strong>
集采常態(tài)化下,高值耗材還有那些發(fā)展機會?
《中國醫(yī)療器械高值耗材產業(yè)報告》指出,高值耗材產業(yè)的未來機會在以下幾個方面:
其一,對產業(yè)鏈上游生物醫(yī)用原材料的技術突破。可生物降解材料是較多高值耗材植入產品的理想材料,如用于可降解支架、可吸收組織修復材料等,是材料技術迭代的重要方向。當前,產業(yè)鏈上游仍以進口品牌為主,國內企業(yè)可在可降解材料、生物陶瓷材料、組織工程材料等方面進行補鏈建設,實現(xiàn)上游原材料國產自主。
其二,加快海外布局,屏風風險市場。國內血管介入龍頭微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等企業(yè),近年來海外布局加快,海外收入快速增長,對于企業(yè)降低國內集采帶來的風險形成了一定平衡,同時國家也鼓勵本土企業(yè)進行海外拓展。
最后,結合臨床需求布局臨床滿足率差、需求大的細分產品。神經(jīng)介入材料和外周介入材料需求大且國內滲透率較低;較為稀缺的人工角膜和進口依賴程度較高的高端人工晶狀體產品,也是臨床需求迫切的產品;此外,種植體是種植牙的核心材料,種植牙目前國內滲透率低,未來有納入醫(yī)保預期,當前國產比例較低,存在較大的市場空間。
天使投資人郭濤對財經(jīng)網(wǎng)表示,“當前,在醫(yī)??刭M和國家集采的大趨勢、大背景下,企業(yè)的利潤被不斷擠壓空間,加速行業(yè)整合洗牌;企業(yè)應不斷提高專業(yè)技術能力,發(fā)揮規(guī)模效應、不斷降低產品價格,提升品牌溢價能力,在搶占國內市場的同時積極拓展國際市場,使企業(yè)在競爭中脫穎而出,并獲得長遠健康發(fā)展。
文/王苗苗