隨著江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司(以下簡稱“集萃藥康”)的過會,以實驗室小鼠研發(fā)繁育的賽道引發(fā)關注。招股書顯示,集萃藥康商品化小鼠模型銷售毛利率近三年均超70%,主營業(yè)務的毛利率高達60%。
在集萃藥康之前,同為專業(yè)養(yǎng)殖實驗用小鼠的南模生物已經(jīng)登陸科創(chuàng)板,該公司的主營業(yè)務毛利率也達到60%以上。盡管毛利率較高,但因所在細分市場規(guī)模較小、技術迭代等風險,兩家公司的發(fā)展也面臨一定風險。招股書顯示,2020年,集萃藥康最貴的斑點鼠銷售單價為11723.99元/只,最便宜的基礎品系小鼠則為62.91元/只。一高校科研人員告訴北京商報記者,專門建模做疾病或者病理研究的小鼠一般都很貴,做一只可能幾千上萬元,所以也有購買健康小鼠,自行建模的情況。成本控制以及建模的成功率、穩(wěn)定性成為這些公司的核心競爭力所在。
單價高達1萬元的老鼠
現(xiàn)代醫(yī)學取得的每一項成就都離不開動物實驗,藥物研發(fā)在開展人體臨床試驗前,會先進行動物實驗。老鼠是用于實驗的常見動物,隨著集萃藥康招股書的披露,實驗小鼠的價格得以窺見。
越病越值錢是行規(guī)。根據(jù)集萃藥康招股書,集萃藥康專注實驗小鼠模型,包括斑點鼠、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型與基礎品系小鼠。其中,斑點鼠最貴,2020年銷售單價達11723.99元/只,基礎品系小鼠最便宜,為62.91元/只。
某高??蒲腥藛T告訴北京商報記者,一般專門建模做疾病或者病理研究的小鼠都很貴,做一只可能需要幾千上萬元。據(jù)介紹,高血壓模型本身是有遺傳缺陷的小鼠,喂養(yǎng)到10周便會得高血壓。糖尿病模型則是通過喂藥使其患上疾病。如果為了研究,誘導出疾病的小鼠,一般都需要額外花錢。
集萃藥康最貴的斑點鼠是基因敲除小鼠。招股書顯示,截至2021年6月30日,集萃藥康“斑點鼠計劃”資源庫已擁有約1.9萬個品系,涵蓋了腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA及蛋白修飾等研究方向的基因。
針對公司業(yè)務發(fā)展等情況,北京商報記者聯(lián)系了集萃藥康方面,但截至發(fā)稿未收到回復。
毛利率超70%
實驗室小鼠的生意托起了兩家上市公司,除了集萃藥康日前過會外,南模生物去年已經(jīng)登陸科創(chuàng)板。
集萃藥康和南模生物的毛利率都十分可觀。招股書顯示,集萃藥康目前服務客戶超過1000家,涵蓋清華大學、北京大學、南京大學、中山大學、四川大學華西醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院等國內一流科研院校和三甲醫(yī)院,以及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、金斯瑞、藥明康德、中美冠科、康龍化成、Novartis、Charles River等國內外知名創(chuàng)新藥企和CRO研發(fā)企業(yè)。
2018-2020年,集萃藥康商品化小鼠模型銷售毛利率分別為76.73%、74.71%和81.52%,主營業(yè)務毛利率分別為68.24%、68.95%、76.21%。同期,南模生物主營業(yè)務的毛利率分別為44.32%、50.55%、60.34%。
在深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤看來,疫情導致各大院所加大對生物疫苗研發(fā)的力度,所帶來的市場效應導致了相關企業(yè)尋求上市。
中信建投證券醫(yī)藥首席分析師賀菊穎表示,中國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,創(chuàng)新研發(fā)火熱,模式動物需求旺盛。模式動物是驗證臨床前候選藥藥效和安全性的“必要條件”,模式動物中小鼠模型非常重要,2019年市場規(guī)模(含服務)為28億元,預計2024年將達到84億元,復合年增長率為24.4%,2030年將達到236億元。藥物研發(fā)難度變大,臨床試驗風險可能前置,動物模型需求有望增加。
風險猶存
毛利率可觀,但生產(chǎn)運營、小鼠知識產(chǎn)權保護、基因遺傳變異等因素也讓行業(yè)內公司的發(fā)展面臨風險。
“越病越值錢,但普通的感染了的小鼠就不值錢了。”業(yè)內人士直言。集萃藥康也在招股書中坦言,公司主要從事實驗動物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關技術服務。小鼠模型生產(chǎn)質量依仗良好屏障環(huán)境和嚴格繁育管理。如果公司實驗動物生產(chǎn)設施受到意外損壞,或是工作人員未能按照流程進行標準化操作,可能會導致屏障內的實驗動物小鼠模型感染外部微生物或出現(xiàn)傳染性疾病,進而需要整個動物房重新凈化和驗證,將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。
盡管擁有可觀的毛利率,但集萃藥康和南模生物的凈利并不算高。2020年,南模生物實現(xiàn)收入1.96億元,凈利潤為0.45億元;集萃藥康實現(xiàn)收入2.62億元,凈利潤為0.71億元。
據(jù)上述高??蒲腥藛T介紹,有的建模難度很高,比如頸動脈栓塞等。“我都不確定一些公司是否能做,我們一般會找醫(yī)院的外科大夫幫忙做。”
這也側面反映了這些公司幾乎不存在“用戶黏性”。近年來,伴隨著國家密集出臺多項政策,實施醫(yī)藥創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,帶動了動物模型產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場增長速度較快。集萃藥康在招股書中表示,在此背景下,越來越多的參與者進入小鼠模型相關行業(yè),市場競爭加劇。如果未來公司不能持續(xù)開展技術創(chuàng)新和市場開拓,可能面臨產(chǎn)品服務價格承壓、行業(yè)地位削弱、經(jīng)營業(yè)績下降的風險。
“成本控制、建模的成功率等因素是這些公司的核心競爭點。”上述高??蒲腥藛T分析認為,“這些模型多是疾病鼠,生存率不一定好控制,建模的成功率和穩(wěn)定性比較關鍵。”