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華創(chuàng)證券發(fā)布研究報告稱，維持和黃醫(yī)藥（00013）“推薦”評級，看好其強大的研發(fā)實力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進能力。根據(jù)業(yè)務進展更新調(diào)整盈利預測，預計2023-25年營業(yè)收入為7.36/7.01/7.88億美元，歸母凈利潤為-0.37、-0.24和0.23億美元，目標價35港元。公司2023年中期總收入5.329億美元，截至2023年6月30日現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資合計8.56億美元。
報告中稱，和黃醫(yī)藥與武田已完成呋喹替尼美國及歐洲上市申請的遞交并獲得受理，F(xiàn)DA予以優(yōu)先審評，PDUFA目標審評日期為2023年11月30日，有望年底于美國上市。公司還將于今年內(nèi)完成日本上市申請的遞交，呋喹替尼出?？善?。此外，呋喹替尼二線胃癌適應癥補充上市申請已于2023年4月獲受理，與信迪利單抗治療子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合療法獲突破性療法認定，注冊臨床已完成入組。公司下半年有望遞交索樂匹尼布二線或以上免疫性血小板減少癥、安迪利塞三線濾泡性淋巴瘤的上市申請。公司還啟動了賽沃替尼治療胃癌及HMPL-453治療肝內(nèi)膽管癌注冊研究，新分子SHP2抑制劑HMPL-415進入臨床階段。研發(fā)不斷取得新進展，彰顯高效的臨床執(zhí)行力。
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