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10月18日，拓新藥業(yè)（301089.SZ）發(fā)布公告稱，公司全資子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司（簡稱“新鄉(xiāng)制藥”）環(huán)磷腺苷原料藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》（受理號：CYHS2160077）。標志著新鄉(xiāng)制藥取得該原料藥國內(nèi)市場銷售資格，對公司原料藥國內(nèi)市場將帶來積極影響。
公告顯示，環(huán)磷腺苷為血管舒張藥，用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克，對改善風(fēng)濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。
最新發(fā)布的《中國心血管病健康和疾病報告2021》數(shù)據(jù)顯示，我國每5例因病死亡病例中就有2例死于心血管病。報告指出，目前，我國心血管患病率處于持續(xù)上升階段。推算心血管病現(xiàn)患病人數(shù)3.3億。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，由于心血管疾病的患病率上升，中國相關(guān)藥品的市場規(guī)模由2016年的1750億元增長至2020年的2175億元，預(yù)期將以3.3%的年復(fù)合增長率由2020年的2175億元進一步增長至2024年的2477億元，2022年將達到2312億元，并保持快速增長態(tài)勢。
公開資料顯示，拓新藥業(yè)成立于2001年，是一家集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷（酸）類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過二十年的發(fā)展和積累，公司形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個原料藥及醫(yī)藥中間體品類。曾獲得國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎等重大科技獎項。截至目前，公司獲得發(fā)明專利13項。
核苷系列產(chǎn)品在食品添加、醫(yī)療保健以及治療心血管疾病、抗腫瘤、抗病毒等方面起著至關(guān)重要的作用。公司是國內(nèi)最早規(guī)模化運用化學(xué)合成法生產(chǎn)核苷系列產(chǎn)品的企業(yè)之一。成立初期，公司利用新型高效催化縮合生產(chǎn)技術(shù)，將堿基與核糖高產(chǎn)率對接，先后生產(chǎn)出多個核苷產(chǎn)品。同時,拓新藥業(yè)是國內(nèi)最早規(guī)?；\用化學(xué)合成法生產(chǎn)核苷系列產(chǎn)品的企業(yè)之一,也是國內(nèi)最早自主擁有化學(xué)合成法和生物發(fā)酵法兩種核心技術(shù)的企業(yè)之一。
2021年4月，由河南省化學(xué)學(xué)會下發(fā)的兩件《科學(xué)技術(shù)成果評價證書》送達拓新藥業(yè)。公司兩項擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的科技成果——環(huán)磷腺苷生產(chǎn)新工藝等，因具有重大創(chuàng)新性和突破性獲得“國際先進”的認證。截至目前，拓新藥業(yè)共有29項產(chǎn)品技術(shù)工藝被相關(guān)部門鑒定為具有國內(nèi)首創(chuàng)、國內(nèi)外首創(chuàng)、國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進、國際領(lǐng)先等水平。
環(huán)磷腺苷原料藥國內(nèi)獲批上市，將進一步豐富公司產(chǎn)品研發(fā)管線，開拓新領(lǐng)域，為公司創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐，提升拓新藥業(yè)市場競爭力。據(jù)悉，環(huán)磷腺苷已進入國家醫(yī)保目錄乙類范圍。
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著我國心血管疾病患者不斷增長，心血管用藥市場規(guī)模將會不斷提升，拓新藥業(yè)的利潤增長點將會得到有序釋放，也將驅(qū)動其業(yè)績穩(wěn)步增長?！?/p>
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